Companiile farmaceutice Moderna şi Merck au anunţat că un vaccin experimental pe bază de ARN mesager, administrat împreună cu imunoterapia Keytruda, a atins obiectivele principale ale unui studiu clinic de fază 3 desfăşurat pe pacienţi cu melanom în stadiu avansat.
Studiul a inclus peste o mie de pacienți care au trecut printr-o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea unui melanom – una dintre cele mai periculoase forme de cancer de piele. Aceștia au primit vaccinul numit Intismeran, care este însă personalizat, prin tehnologia ARN mesager (ARNm) pentru fiecare pacient în parte. După îndepărtarea tumorii, medicii analizează sângele și țesutul canceros pentru a identifica mutațiile specifice tumorii de la fiecare pacient. Ulterior, aceste informații sunt folosite pentru a produce un vaccin ARNm personalizat, proces care durează aproximativ șase săptămâni.
Tratamentul cu Intismeran a fost combinat cu medicamentul de imunoterapie Keytruda (dezvoltată de Merck) care ajută corpul să lupte împotriva celulelor canceroase.
Cele două companii americane au declarat că studiul în fază avansată și-a atins obiectivul principal, respectiv prelungirea perioadei până la revenirea cancerului la pacienții cu risc ridicat. Studiul a reușit, totodată, să prevină răspândirea bolii către alte organe. Companiile nu au oferit însă detalii despre cât timp au trăit pacienții fără ca boala să progreseze, astfel că mai multe detalii vor fi prezentate la o conferință medicală spre finalul acestui an.
Un vaccin ARNm este un tip de vaccin care învață celulele să producă o proteină sau doar o bucată de proteină care declanșează răspunsul imun în corp. Ulterior, răspunsul imunitar duce la producerea de anticorpi și protejează persoana care a primit vaccinul, în cazul în care este expusă la microbul pentru care este conceput.
În deschiderea bursei americane, acțiunile Moderna s-au dublat, în timp ce acțiunile Merck au crescut cu 7,3%.
Moderna și Merck dezvoltă împreună vaccinuri personalizate împotriva cancerului pe bază de ARNm încă din 2016. Melanomul prezintă, de obicei, un nivel ridicat de mutații, ceea ce face greu de realizat un vaccin identic pentru toții pacienții. În prezent sunt în curs de desfășurare și alte studii privind diferite tipuri de cancer, printre care cancerul de vezică urinară, o formă frecventă de cancer pulmonar și cancerul renal.
Investitorii și cercetătorii vor urmări cu atenție cât de eficient se va dovedi vaccinul Intismeran, întrucât acest lucru ar putea determina șansele sale de aprobare și amploarea utilizării sale. Pentru Moderna, rezultatele ar putea deschide accesul la piața medicamentelor împotriva cancerului, în valoare de peste 240 de miliarde de dolari, în timp ce pentru Merck, noul tratament ar putea compensa pierderea viitoare a brevetului pentru Keytruda.
Vaccinurile personalizate împotriva cancerului sunt complicate și costisitoare, astfel că rămân incertitudini privind gradul de accesibilitate al acestora, în cazul în care ar fi și aprobate. Stéphane Bancel, directorul executiv al Moderna, a afirmat că compania speră să lanseze medicamentul pe piață în 2027.
Singurul vaccin terapeutic împotriva cancerului aprobat până în prezent de autoritatea americană este Provenge, o imunoterapie personalizată pentru cancerul de prostată.
Preşedintele Moderna, Stephen Hoge, a declarat că mii de pacienţi cu melanom de risc înalt, cărora li s-au îndepărtat chirurgical tumorile, ar putea beneficia de tratament încă din anul următor, în cazul în care acesta primeşte aprobarea autorităţilor. Dr. Dean Li, preşedintele Merck Research Laboratories, a precizat că discuţiile cu autorităţile de reglementare privind siguranţa şi aprobarea tratamentului ar urma să înceapă “în următoarele luni”.
Melanomul reprezintă aproximativ 1% din totalul cazurilor de cancer de piele, însă este responsabil pentru majoritatea deceselor cauzate de această formă de boală. Potrivit National Cancer Institute din SUA, în 2023 existau peste 1,5 milioane de persoane care trăiau cu melanom doar în Statele Unite. Cele mai multe recidive apar în primii doi-trei ani de la tratamentul iniţial şi îndepărtarea chirurgicală a tumorii.
Specialişti din domeniul oncologiei au salutat rezultatele. Karen Knudsen, director general al Parker Institute for Cancer Immunotherapy, a declarat că acestea ar putea marca o nouă etapă în tratamentul tumorilor solide prin imunoterapie. Abordări similare, bazate pe vaccinuri ARNm personalizate, sunt testate în prezent şi pentru alte tipuri de cancer, precum cel pulmonar, mamar sau pancreatic.
Vaccinul Moderna împotriva cancerului de piele ar putea fi un punct de cotitură în tratarea mai multor tipuri de cancer
Devenită cunoscută publicului larg în timpul pandemiei de Covid, cu primul vaccin împotriva virusului SarsCov-2, compania americană Moderna este în conflict deschis cu Administrația Trump – acțiunile sale au fost printre cele mai vândute în ultimul an, Moderna fiind sub un permanent asediu din partea secretarului american al Sănătății, Robert F. Kennedy Jr. Sceptic în privința vaccinurilor în general și a tehnologiei ARNm în special, acesta a anulat finanțarea cercetărilor, dând o lovitură financiară serioasă atât pentru Moderna, Pfizer, cât și altor companii din domeniu.
Deși producătorii de vaccinuri au fost afectați colectiv de atacurile lui Kennedy, Moderna a fost deosebit de expusă, deoarece în prezent nu mai vinde decât vaccinuri Covid. Opt state republicane au introdus anul acesta legislații pentru a limita sau interzice tehnologia ARNm. Când Kennedy a anulat finanțarea federală de 500 de milioane de dolari pentru cercetarea ARNm acum un an, el a spus că “guvernul investește în soluții mai bune”.
Ieri, după anunțul privind rezultatele vaccinului împotriva melanomului, acțiunile Moderna aproape că s-au triplat (+177%), compania devenind a doua cea mai performantă din indicele S&P 500 în acest an.
“Nu știu dacă am mai văzut așa ceva”, a declarat Karen Andersen, analist în domeniul sănătății la Morningstar, pentru FT. Rezultatele studiilor clinice au fost “o confirmare extrem de importantă pentru ei în ceea ce privește potențialul portofoliului lor de produse oncologice”.
La baza acestei schimbări se află mai multe injecții pe care grupul cu sediul în Cambridge, Massachusetts, le dezvoltă cu scopul de a trata o varietate de tipuri de cancer, fiecare bazat pe ARN mesager – materialul genetic care se comportă ca un curier în organism.
Tehnologia ARNm, care a alimentat vaccinurile Covid de succes ale Moderna, poate instrui celulele imune să recunoască proteinele cunoscute sub numele de neoantigene, specifice mutațiilor care provoacă cancerul. Injecțiile se află în diferite stadii de dezvoltare, tratamentul pentru melanom – printre primele cinci tipuri de cancer cele mai mortale atât pentru bărbați, cât și pentru femei – fiind cel mai avansat. Analiștii se așteaptă ca vaccinul împotriva cancerului de piele să obțină aprobarea de reglementare anul viitor.
Cancerul este a doua cauză de deces în SUA și Europa, după bolile de inimă. Cheltuielile globale ale guvernelor și pacienților pentru medicamentele împotriva cancerului au crescut cu 75%, ajungând la 252 de miliarde de dolari între 2020 și 2024. Se așteaptă ca această sumă să crească la 441 de miliarde de dolari până în 2029.
Moderna studiază acum 15 tratamente împotriva cancerului, în diferite stadii de testare, comparativ cu 14 care vizează boli respiratorii sau alte afecțiuni.
